COLITIS ULCEROSA
Paciente Moderado
CARACTERÍSTICAS DE UN PACIENTE CON CU MODERADA
CANDIDATO PARA TERAPIA BIOLÓGICA
QUIÉN1,2
Cuándo1,2
EL TRATAMIENTO CON ENTYVIO® EN 1L NO AFECTÓ LA
EFICACIA DE LOS TRATAMIENTOS CON ANTI-TNFα EN 2L EN
PACIENTES CON CU EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL
En el estudio EVOLVE del mundo real, las tasas acumuladas de respuesta clínica,§ remisión clínica§ y persistencia al tratamiento¶ en pacientes con CU tratados con anti-TNFα en 2L fueron similares a aquellas de los pacientes con CU tratados con anti-TNFα en 1L.1
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La seguridad de elegir Entyvio® sin comprometer sus opciones futuras
ENTYVIO® HA SIDO EVALUADO EN > 1.129 PACIENTES CON CU MODERADA
A SEVERA* EN ESTUDIOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS
Entyvio®: evidencia importante en pacientes con CU moderada sin tratamiento previo con anti-TNFα
Control temprano
ENTYVIO® ALCANZÓ LA RESPUESTA CLÍNICA† DESDE LA SEMANA 2 Y FUE
SUPERIOR A ADALIMUMAB A PARTIR DE LA SEMANA 6 EN PACIENTES CON CU
En el estudio VARSITY,‡ Entyvio® alcanzó la respuesta clínica† desde la Semana 2 y fue superior a adalimumab a partir de la Semana 6.1 La respuesta clínica fue significativamente mayor desde la Semana 14: 67,1 % con Entyvio® vs. 45,9 % con adalimumab (p<0,0001).1,2
ENTYVIO® LOGRÓ UNA MEJORÍA DE LOS SÍNTOMAS
EN PACIENTES CON CU DESDE LA SEMANA 2
Consolidando la confianza en la rapidez de la respuesta clínica de Entyvio®
Desde la semana 2, en el estudio GEMINI 1,† un número significativamente mayor de pacientes sin exposición previa a anti-TNFα y del total de pacientes alcanzaron el puntaje compuesto de:1‡
►
eliminación de sangrado rectal (subpuntaje de sangrado rectal de 0),/p>
►
reducción en la frecuencia de las deposiciones (subpuntaje de frecuencia de deposiciones ≤1) vs. pacientes tratados con placebo.
La eliminación del sangrado rectal se asocia habitualmente con la cicatrización de la mucosa.2
Confianza en la acción temprana de Entyvio®
SE OBSERVARON REDUCCIONES MAYORES EN LAS CONCENTRACIONES DE PRC Y
CF CON ENTYVIO® VS. ADALIMUMAB EN LA SEMANA 14 EN PACIENTES CON CU
En el estudio VARSITY, la tendencia de la reducción de CF observada con Entyvio® y adalimumab se corresponde con los resultados de la respuesta clínica a lo largo del período del estudio de 52 semanas1,3,4
Entyvio®: trata la inflamación desde el inicio para un control temprano1
EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL, EL 79 % DE LOS PACIENTES CON CU SIN
EXPOSICIÓN PREVIA A ANTI-TNFα QUE FUERON TRATADOS CON ENTYVIO®
ALCANZARON LA RESPUESTA CLÍNICA* DESPUÉS DE 3 PERFUSIONES IV
En este estudio abierto, retrospectivo, de cohorte combinada, los datos de la práctica clínica real mostraron que el 79,1 % de los pacientes con CU tratados con Entyvio® alcanzan la respuesta clínica* en la Semana 14.1†
Entyvio®: control temprano confiable
Adaptado de Kopylov U, et al. 2018
ENTYVIO® LOGRA TASAS DE RESPUESTA CLÍNICA SIGNIFICATIVAMENTE MÁS
ALTAS VS. PLACEBO DESPUÉS DE 2 PERFUSIONES IV EN PACIENTES CON CU
En el estudio GEMINI 1,† los pacientes sin exposición previa a anti-TNFα tratados con Entyvio® alcanzaron tasas de respuesta clínica significativamente más altas* en la Semana 6 vs. pacientes tratados con placebo.1
Los pacientes de la cohorte total que fueron tratados con Entyvio® también mostraron tasas de respuesta clínica más altas* en la Semana 6 vs. los pacientes tratados con placebo (47,1 % vs. 25,5 %, IC del 95 % 11,6; 31,7).1
Entyvio®: control temprano confiable
RESULTADO A LARGO PLAZO
ENTYVIO® ALCANZA UNA SUPERIORIDAD EN LA REMISIÓN
CLÍNICA* VS. ADALIMUMAB EN PACIENTES CON CU
En el estudio VARSITY, Entyvio® alcanza tasas significativamente mayores de remisión clínica* vs. adalimumab en la población global en la Semana 52 (31,3 % vs. 22,5 %; p=0,006).1
►
También se observó una remisión clínica* significativamente mayor con Entyvio® vs. adalimumab en pacientes sin tratamiento previo con anti-TNFα en la Semana 52 (34,2 % vs. 24,3 %; p=0,007).1,2
Entyvio®: Eficacia demostrada en estudios de comparación directa
para brindarle confianza en la elección de su tratamiento1
TASAS DE PERSISTENCIA MÁS ALTAS CON ENTYVIO® VS. ANTI-TNFA EN PACIENTES
CON CU SIN EXPOSICIÓN PREVIA A BIOLÓGICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL
En el estudio EVOLVE, casi el doble de los pacientes tratados con anti-TNFα no habían persistido en los Meses 12, 18 y 24 en comparación con los pacientes tratados con Entyvio®:1,2
►
Mes 12, 17,5 % vs. 35,0 %
►
Mes 18, 20,9 % vs. 39,7 %
►
Mes 24, 24,9 % vs. 46,2 %
Entyvio®: Persistencia superior a la de los tratamientos anti-TNFα
CU, colitis ulcerosa; TNFα, factor de necrosis tumoral alfa. *La persistencia se definió como pacientes que no discontinuaron el tratamiento.2
1. Yarur A, Mantzaris G, Silverberg M, et al. Real-world effectiveness and safety of vedolizumab and anti-TNF in biologic-naive ulcerative colitis patients: Results from the EVOLVE study. J Crohns Colitis. 2019;13(Supplement_1):S400–S401. Abstract 573.
2. Yarur A, Mantzaris G, Silverberg M, et al. Real-world effectiveness and safety of vedolizumab and anti-TNF in biologic-naive ulcerative colitis patients: Results from the EVOLVE study. J Crohns Colitis. 2019;13(Supplement_1):S400–S401. Poster P573.
EVOLVE: Tasas de persistencia acumuladas significativamente más altas* con Entyvio® vs. tratamientos anti-TNFα durante 24 meses1
Meses desde
el inicio de
la terapia
Adaptado de Yarur A, et al. 2019
ENTYVIO® MOSTRÓ TASAS MAS ALTAS DE REMISIÓN CLÍNICA A LARGO
PLAZO* VS. LOS TRATAMIENTOS ANTI-TNFα EN PACIENTES CON CU DE LA
PRÁCTICA CLÍNICA REAL
En el análisis comparativo de eficacia del US VICTORY consortium†, los pacientes tratados con Entyvio® presentaron una tasa de remisión clínica acumulada de 12 meses más alta y estadísticamente significativa en comparación con los pacientes tratados con anti-TNFα.1
El análisis fue realizado usando el pareamiento por puntaje de propensión 1:1 para controlar las diferencias iniciales entre los grupos.1‡
Entyvio® fue superior a los anti-TNFα en la remisión a largo plazo1
ENTYVIO® ALCANZÓ UNA REMISIÓN CLÍNICA PROLONGADA*
DE HASTA 3 AÑOS EN PACIENTES CON CU†
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Entyvio®: Para alcanzar el objetivo de la remisión a largo plazo2
ENTYVIO® ALCANZA LA REMISIÓN CLÍNICA A LARGO PLAZO* EN CU
En el estudio GEMINI 1, el 42 % (n=122) de los pacientes tratados con Entyvio® alcanzaron la remisión clínica* en la Semana 52 vs. 16 % (n=126) de los pacientes tratados con placebo (p<0,001; IC del 95 % 14,9, 37,2).1,2§
Entyvio®: Para alcanzar el objetivo de la remisión a largo plazo1,2
Resultados Endoscópicos
ENTYVIO® ALCANZA UNA SUPERIORIDAD EN LA CICATRIZACIÓN
DE LA MUCOSA* VS. ADALIMUMAB EN PACIENTES CON CU
En el estudio VARSITY, Entyvio® mostró una cicatrización de la mucosa significativamente mayor* vs. adalimumab en la población general en la Semana 52 (39,7 % vs. 27,7 %; p<0,001).1
►También se observó una cicatrización de la mucosa significativamente mayor* con Entyvio® vs. adalimumab en pacientes sin tratamiento previo con anti-TNFα en la Semana 52 (43,1 % vs. 29,5 %; p=0,0005).1,2
Diferencias visibles en los estudios de comparación directa1
UNA MAYOR PROPORCIÓN DE PACIENTES CON CU MOSTRARON AUSENCIA
DE ENFERMEDAD HISTOLÓGICA ACTIVA* CON ENTYVIO® VS. ADALIMUMAB
Estar un paso adelante es saber que Entyvio® puede reducir la inflamación microscópica en el intestino.1,7
ENTYVIO® MOSTRÓ TASAS MÁS ALTAS DE CICATRIZACIÓN ENDOSCÓPICA A LARGO PLAZO*
VS. LOS ANTI-TNFα EN PACIENTES CON CU EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL
Entyvio® fue superior a los tratamientos anti-TNFα en la cicatrización de la mucosa a largo plazo
ENTYVIO® LOGRA LA CICATRIZACIÓN DE LA MUCOSA A LARGO PLAZO* EN CU
El análisis post-hoc de GEMINI 1 mostró que el 60 % de los pacientes con CU sin exposición previa a anti-TNFα que fueron tratados con Entyvio® presentaron cicatrización de la mucosa* en la Semana 52, en comparación con el 24 % de los pacientes tratados con placebo.1†
En la población general, el 51,6 % de los pacientes tratados con Entyvio® alcanzaron la cicatrización de la mucosa* en la Semana 52 vs. el 19,8 % de los pacientes tratados con placebo.2§
Entyvio®: Cicatrización de la mucosa que se puede percibir
SELECTIVIDAD INTESTINAL: ENTYVIO® AYUDA A TRATAR LA INFLAMACIÓN
DONDE SE PRODUCE: EN EL INTESTINO
Entyvio® se une específicamente a la integrina α4β7 y bloquea la interacción entre la integrina α4β7 y MAdCAM-1, que se expresa principalmente en las células endoteliales del tracto gastrointestinal.1–7
OBJETIVO SECUNDARIO: MEJORÍA ENDOSCÓPICA EN SEMANA 52
