ENFERMEDAD DE CROHN
Paciente Moderado

CARACTERÍSTICAS DE UN PACIENTE CON EC MODERADA
CANDIDATO PARA TERAPIA BIOLÓGICA
QUIÉN1,2
Cuándo1,2
EL TRATAMIENTO CON ENTYVIO® EN 1L NO AFECTÓ LA
EFICACIA DE LOS TRATAMIENTOS CON ANTI-TNFα EN 2L EN
PACIENTES CON EC EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL
En el estudio EVOLVE del mundo real, las tasas acumuladas de respuesta clínica,§ remisión clínica§ y persistencia al tratamiento¶ en pacientes con EC tratados con anti-TNFα en 2L fueron similares a aquellas de los pacientes con EC tratados con anti-TNFα en 1L.1
Adaptado de Bressler B, et al. 2019
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La seguridad de elegir Entyvio® sin comprometer sus opciones futuras
ENTYVIO® HA SIDO EVALUADO EN >1.200 PACIENTES CON EC MODERADA
A SEVERA* EN ESTUDIOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS

Entyvio®: evidencia importante en pacientes con EC moderada sin tratamiento previo con anti-TNFα
Control temprano

ENTYVIO® LOGRÓ UNA MEJORÍA DE LOS SÍNTOMAS
EN PACIENTES CON EC DESDE LA SEMANA 2
Desde la semana 2, en los estudios GEMINI 2 y 3,† los pacientes con EC sin exposición previa a anti-TNFα alcanzaron una reducción significativamente mayor en el puntaje compuesto de:1‡
►
dolor abdominal ≤1
► frecuencia de deposiciones blandas ≤3
con Entyvio® vs. placebo En la semana 4, se lograron reducciones significativamente mayores en los subpuntajes compuestos de “dolor abdominal” y “frecuencia de deposiciones blandas” en pacientes con EC tratados con Entyvio® vs. placebo en la cohorte total.1§

Confianza en la acción temprana de Entyvio®
ENTYVIO® LOGRA UNA RESPUESTA CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA*
EN PACIENTES CON EC EN LA SEMANA 6
Respuesta clínica* en la Semana 61
En el estudio VERSIFY, el inicio del tratamiento con Entyvio® produjo una disminución de 100 puntos en la media del puntaje CDAI desde el inicio hasta la Semana 6.1†
El tratamiento con Entyvio® produjo una disminución de 151 puntos en la media del puntaje CDAI en el estudio primario de 26 semanas.1
Entyvio®: logra el control durante el período de inducción

ENTYVIO® LOGRA UNA MEJORÍA DE LOS MARCADORES INFLAMATORIOS
EN PACIENTES CON EC DURANTE LA FASE DE INDUCCIÓN*


Concentración de PCR en la Semana 10
En el estudio VERSIFY, el inicio del tratamiento con Entyvio® produjo una disminución en la media de la concentración sérica de PCR cercana a 2 mg/l desde el inicio hasta la Semana 10.1
Concentración de CF en la Semana 14
VERSIFY, el inicio del tratamiento con Entyvio® produjo una disminución considerable en la media de la concentración de CF desde el inicio hasta la Semana 14.1
Entyvio®: trata la inflamación desde el inicio para un control temprano1
EL 84 % DE LOS PACIENTES CON EC SIN EXPOSICIÓN PREVIA A ANTI-TNFα
QUE FUERON TRATADOS CON ENTYVIO® ALCANZARON UNA RESPUESTA CLÍNICA*
DESPUÉS DE 3 PERFUSIONES IV EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL†
En este estudio del mundo real, abierto, retrospectivo, de cohorte combinada, el 84,0 % de los pacientes con EC alcanzaron una respuesta clínica* con Entyvio® en la Semana 14.1
Entyvio®: control temprano confiable
Adaptado de Kopylov U, et al. 2018
ENTYVIO® LOGRA TASAS DE RESPUESTA CLÍNICA SIGNIFICATIVAMENTE MÁS
ALTAS* VS. PLACEBO EN PACIENTES CON EC DESPUÉS DE 3 PERFUSIONES IV†
En la semana 10, en el estudio GEMINI 3, una cantidad significativamente mayor de pacientes sin tratamiento previo con anti-TNFα alcanzaron una respuesta clínica* después de 3 infusiones con Entyvio® vs. placebo1
Entyvio®: control temprano confiable

~83% DE LOS PACIENTES CON EC ALCANZARON RESPUESTA CLÍNICA TRAS 2 Ó 3 PERFUSIONES DE VEDOLIZUMAB IV

CAMBIO EN EL CDAI DURANTE EL ESTUDIO

RESULTADO A LARGO PLAZO

TASAS DE PERSISTENCIA MÁS ALTA CON ENTYVIO® VS. INFLIXIMAB EN PACIENTES
CON EC SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ANTI-TNFα EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL1
En el estudio EXPLORYS*, la probabilidad acumulada de persistencia del tratamiento fue significativamente más alta en pacientes tratados con Entyvio® que en pacientes tratados con infliximab a los 24 meses.1†‡
La diferencia significativa en el seguimiento más prolongado (24 meses) sugiere que los beneficios de Entyvio® vs. infliximab se observan con la exposición continua y prolongada al tratamiento.1
El análisis fue realizado usando el pareamiento por puntaje de propensión 1:1 para controlar las diferencias iniciales entre los grupos.1
Entyvio® fue superior a infliximab en los resultados a largo plazo1

ENTYVIO® ALCANZÓ UNA REMISIÓN CLÍNICA PROLONGADA*
POR HASTA 3 AÑOS EN PACIENTES CON EC†

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Entyvio®: Para alcanzar el objetivo de la remisión a largo plazo1
ENTYVIO® ALCANZA LA REMISIÓN CLÍNICA A LARGO PLAZO* EN EC†
En el estudio VERSIFY, Entyvio® alcanzó la remisión clínica* en el 56,3 % de los pacientes sin tratamiento previo con anti-TNFα y en el 50,0 % de la población global en la Semana 52.1‡§
Entyvio®: Para alcanzar el objetivo de la remisión a largo plazo1

ENTYVIO® ALCANZA LA REMISIÓN CLÍNICA A LARGO PLAZO* EN EC
En el estudio GEMINI 2, el 39 % (n=154) de los pacientes tratados con Entyvio® alcanzaron la remisión clínica* en la Semana 52 vs. el 22 % (n=153) de los pacientes tratados con placebo.1,2§

Resultados Endoscópicos

ENTYVIO® ALCANZA RESULTADOS ENDOSCÓPICOS* EN PACIENTES CON EC



Eficacia endoscópica demostrada en múltiples criterios de valoración para confiar en la elección de Entyvio®
ENTYVIO® ALCANZA LA REMISIÓN RADIOLÓGICA* Y LA RESPUESTA HISTOLÓGICA† EN EC


Entyvio®: Trata la inflamación en múltiples capas del intestino1
ENTYVIO®MOSTRÓ TASAS MÁS ALTAS DE CICATRIZACIÓN ENDOSCÓPICA A LARGO
PLAZO* VS. LOS ANTI-TNFα EN PACIENTES CON EC EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL


Entyvio® fue superior a los tratamientos anti-TNFα en la cicatrización de la mucosa a largo plazo
ENTYVIO®: REMISIÓN HISTOLÓGICA* EN EC CONFIRMADA
POR EL ESTUDIO CLÍNICO PROSPECTIVO LOVE-CD

Entyvio®: Remisión endoscópica demostrada para mayor seguridad en las decisiones relacionadas con el tratamiento1,2
ENTYVIO®: REMISIÓN HISTOLÓGICA* EN EC CONFIRMADA
POR EL ESTUDIO CLÍNICO PROSPECTIVO LOVE-CD

SELECTIVIDAD INTESTINAL: ENTYVIO® AYUDA A TRATAR LA INFLAMACIÓN
DONDE SE PRODUCE: EN EL INTESTINO
Entyvio® se une específicamente a la integrina α4β7 y bloquea la interacción entre la integrina α4β7 y MAdCAM-1, que se expresa principalmente en las células endoteliales del tracto gastrointestinal.1–7


1. ENTYVIO (Vedolizumab) Folleto de información al profesional. 2. Briskin M, Winsor-Hines D, Shyjan A, et al. Human mucosal addressin cell adhesion molecule-1 is preferentially expressed in intestinal tract and associated lymphoid tissue. Am J Pathol. 1997;151:97–110. 3. Fedyk E, Wyant T, Yang LL, et al. Exclusive antagonism of the α4β7 integrin by vedolizumab confirms the gut-selectivity of this pathway in primates. Inflamm Bowel Dis. 2012;18(11):2107–2119. 4. Milch C, Wyant T, Xu J, et al. Vedolizumab, a monoclonal antibody to the gut homing α4β7 integrin, does not affect cerebrospinal fluid T-lymphocyte immunophenotype. J Neuroimmunol. 2013;264:123–126. 5. Soler D, Chapman T, Yang LL, et al. The binding specificity and selective antagonism of vedolizumab, an anti-alpha4beta7 integrin therapeutic antibody in development for inflammatory bowel diseases. J Pharmacol Exp Ther. 2009;330:864–75. 6. Wyant T, Fedyk E, Abhyankar B. An Overview of the Mechanism of Action of the Monoclonal Antibody Vedolizumab. J Crohns Colitis. 2016;10(12):1437–1444. 7. Wyant T, LeachT, Sankoh S, et al. Vedolizumab affects antibody responses to immunisation selectively in the gastrointestinal tract: randomised controlled trial results. Gut. 2015;64(1):77–83. 8. Tracey D, Klareskog L, Sasso EH, et al. Tumor necrosis factor antagonist mechanisms of action: a comprehensive review. Pharmacol Ther. 2008;117:244–279. 9. Varyani F, Argyriou K, Phillips F, et al. Profile of Tofacitinib in the Treatment of Ulcerative Colitis: An Evidence-Based Review of Recent Data. Drug Des Devel Ther. 2019;13:4091–4105. 10. Armuzzi A, Ardizzone S, Biancone L, et al. Ustekinumab in the management of Crohn’s disease: Expert opinion. Dig Liver Dis. 2018;50:653–660. 11. Peyrin-Biroulet L, Christopher R, Behan D, et al. Modulation of sphingosine-1-phosphate in inflammatory bowel disease. Autoimmun Rev. 2017;16:495–503. 12. Steeland S, Libert C, Vandenbroucke RE, et al. A New Venue of TNF Targeting. Int J Mol Sci. 2018;19:1442. 13. Baker KF, Isaacs JD. Novel therapies for immune-mediated inflammatory diseases: What can we learn from their use in rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, systemic lupus erythematosus, psoriasis, Crohn’s disease and ulcerative colitis? Ann Rheum Dis. 2017;77:175–87. 14. Danese S, et al. Biologic agents for IBD: practical insights. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015;12:537–545. 15. Rafiee P, Ogawa H, Heidemann J, et al. Isolation and characterization of human esophageal microvascular endothelial cells: mechanisms of inflammatory activation. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2003;285:G1277–1292.