ALTA-1L es un un ensayo aleatorizado (1:1), abierto y multicéntrico¹

ENDPOINT PRIMARIO:

Sobrevida libre de progresión (SLP) evaluada por un comité de evaluación independiente y ciego (BIRC) según los criterios de evaluación de la respuesta en los tumores sólidos (RECIST v1.1).¹

ENDPOINT SECUNDARIO:

Tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada evaluada por un BIRC, ORR intracraneal confirmada, SLP intracraneal, sobrevida global, duración de la respuesta, seguridad y variación con respecto al valor inicial en la ESG/CdV (según el EORTC QLQ-C30).²

ALK: quinasa de linfoma anaplásico, EORTC QLQ-C30: cuestionario de calidad de vida QLQ-C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, ESG: escala
de salud general, ITT: población con intención de tratar, CPCNP: cáncer de pulmón de células no pequeñas, CdV: calidad de vida.
 

CI: intervalo de confianza; SNC: sistema nervioso central; IRC: Comité de Revisión Independiente; ITT: intención de tratar; NE: no estimable.