EN LOS PACIENTES DE LA POBLACIÓN ITT
ALUNBRIG® DUPLICA LA SOBREVIDA LIBRE DE
PROGRESIÓN EN COMPARACIÓN CON CRIZOTINIB1,2
Aumento significativo en la sobrevida libre de progresión evaluada por un BIRC1,2
BIRC: comité de evaluación independiente y ciego, IC: intervalo de confianza, HR: hazard ratio, ITT: población con intención de tratar, NA: no se alcanzó.
ALUNBRIG® OFRECE UNA TASA DE
RESPUESTA SUPERIOR Y UNA RESPUESTA
MÁS DURADERA RESPECTO A CRIZOTINIB2,3
- El 15 % de los pacientes tratados con ALUNBRIG® lograron una remisión completa frente al 9 % de los pacientes tratados con crizotinib.2
- El 59 % de los pacientes tratados con ALUNBRIG® lograron una remisión parcial frente al 53 % de los pacientes tratados con crizotinib.2
El grupo tratado con ALUNBRIG® aún no alcanzó la mediana de duración de respuesta 33.2 meses IC 95% de 22.1-NR - Probabilidad de mantener respuesta a los 4 años: 40% para Brigatinib (IC 95% de 28-51%) y 25% para Crizotinib (IC 95% de 15-36)
LOS PACIENTES ALCANZARON UNA MEDIANA
DE DURACIÓN DE RESPUESTA DE 33.2 MESES
MEDIANA DE DURACIÓN DE LA
(IC DEL 95%: 22.1-NR)
• La tasa de respuesta objetiva fue del 74 % (IC 95% de 66-82) con ALUNBRIG® frente al 62 % (IC 95% de 54-70) con Crizotinib (p=0,0342).
• El 15 % de los pacientes tratados con ALUNBRIG lograron una remisión completa frente al 9 % de los pacientes tratados con Crizotinib.
EN LOS PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES DE INICIO
ALUNBRIG® DISMINUYE RIESGO DE PROGRESIÓN DE ENFERMEDAD O MUERTE EN UN 75 % EN COMPARACIÓN CON CRIZOTINIB1,2
Aumento significativo en la sobrevida libre de progresión evaluada por un BIRC
- La SLP a los 2 años fue del 43% para Alunbrig y del 10% para Crizotinib.
- La separación de las curvas a los 1,5 meses demostró una ventaja temprana en términos de eficacia la cual se mantuvo en el tiempo.
ALUNBRIG® DISMINUYE RIESGO DE PROGRESIÓN INTRACRANEAL
O MUERTE EN EL 69 % EN COMPARACIÓN CON CRIZOTINIB1
- Se analizaron las lesiones cerebrales. Los casos de progresión radiológica, radioterapia cerebral o muerte se contaron como eventos.²
ALUNBRIG TRATA Y CONTROLA LAS METÁSTASIS INTRACRANEALES²
- La SLP intracraneal a los 2 años fue del 48 % con ALUNBRIG frente al 15 % con Crizotinib.²
- La separación de las curvas a los 1,5 meses aproximadamente demostró una ventaja temprana en términos de eficacia por sobre el Crizotinib, que se mantuvo en el transcurso de este análisis.²
ALUNBRIG® DEMOSTRÓ UNA TASA DE RESPUESTA INTRACRANEAL
SUPERIOR A CRIZOTINIB EN PACIENTES AFECTADOS
DE METÁSTASIS CEREBRALES INICIALES2-3
- Tasa de respuesta objetiva intracraneal confirmada (BIRC) en pacientes con metástasis cerebrales medibles de inicio²
- En los casos metástasis cerebrales de inicio, el 28 % de los pacientes tratados con ALUNBRIG® lograron una respuesta intracraneal (IC) completa frente al 0 % de los pacientes tratados con crizotinib.²
- El 50 % de los pacientes tratados con ALUNBRIG® lograron una respuesta IC parcial frente al 26 % de los pacientes tratados con crizotinib.²
El grupo tratado con ALUNBRIG® aún no alcanzó la mediana de duración de la respuesta frente a los 9,2 meses en el caso del grupo tratado con crizotinib.² - La probabilidad de mantener la respuesta a los 24 meses fue del 64 % con ALUNBRIG®, pero no se evaluó en el caso de crizotinib.²
Tasa de respuesta objetiva intracraneal confirmada (BIRC) en pacientes con metástasis cerebrales²
- En los casos metástasis cerebrales, el 45 % de los pacientes tratados
con ALUNBRIG® lograron una respuesta intracraneal (IC) completa frente al 4 % de los pacientes tratados con crizotinib.² - El 21 % de los pacientes tratados con ALUNBRIG® lograron una respuesta IC parcial frente al 12 % de los pacientes tratados con crizotinib.² La mediana de duracion de la respuesta fue de 24 meses frente a los 9,2 meses en el grupo tratado con crizotinib.²
- La probabilidad de mantener la respuesta a los 24 meses fue del 55 % con ALUNBRIG®, pero no se evaluó en el caso de crizotinib, dado que
la cantidad de pacientes no era suficiente.²BIRC: comité de evaluación independiente y ciego.
Aumento significativo en la tasa de respuesta objetiva intracraneal confirmada (BIRC)
La tasa de respuesta objetiva intracraneal fue del 66 % (IC del 95 %: 50,7-79,1) con ALUNBRIG® y del 16 % (IC del 95 %: 7,32-29,7) con Crizotinib (p < 0,0001).
- En los casos de metástasis cerebrales de inicio, el 45 % de los pacientes tratados con ALUNBRIG® lograron una respuesta intracraneal completa frente al 4 % de los pacientes tratados con Crizotinib.
La mediana de duración de la respuesta intracraneal para los pacientes que lograron respuestas confirmadas es de 24,0 meses en el grupo tratado con ALUNBRIG® frente a 9,2 meses en el grupo tratado con Crizotinib.
CI: intervalo de confianza; SNC: sistema nervioso central; IRC: Comité de Revisión Independiente; ITT: intención de tratar; NE: no estimable.
Referencias
BIRC: comité de evaluación independiente y ciego, IC: intervalo de confianza, HR: hazard ratio, ITT: población con intención de tratar, NA: no se alcanzó.
- Alunbrig (Brigatinib) Folleto de información al profesional
- Camidge DR et al. 2021. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor–Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial; Journal of Thoracic Oncology Vol. 16 No. 12: 2091–2108)
- Ou S-H, Tiseo M, Camidge DR, et al.Poster presentation at: 2107 European Society for Medical Oncology Congress; September 8-12, 2017; Madrid, Spain.Poster 1345P.
