Eventos adversos durante el tratamiento reportados en ≥20 % de todos los pacientes o que difirieron en ≥5 puntos porcentuales entre los grupos

      EVENTOS ADVERSOS^3,4

• Entre los eventos adversos más frecuentes (≥25 %) de cualquier grado observadas en el ensayo ALTA-1L, se cuentan diarrea, aumento en la concentración sanguínea de CPK, tos, hipertensión, náuseas y aumento de AST.
• Consulte el folleto aprobado del producto para obtener más información de seguridad.

Valores analíticos anormales reportados en ≥20 % de todos los pacientes o que difirieron en ≥5 puntos porcentuales entre los grupos¹

      TASAS DE DISCONTINUACIÓN DEFINITIVA

• El 13 % de los pacientes del grupo tratado con ALUNBRIG^® y el 9 % de los pacientes del grupo tratado con Crizotinib discontinuaron el tratamiento debido a a los eventos adversos.¹

      MODIFICACIÓN DE DOSIS

• La mediana de intensidad de la dosis relativa fue similar en ambos casos: 97 % con ALUNBRIG^® y 99 % con Crizotinib.²
• En el 38 % de los pacientes del grupo tratado con ALUNBRIG^® y el 25 % de los pacientes del grupo tratado con Crizotinib, debieron reducirse las dosis debido a los eventos adversos.¹
• El protocolo del estudio exigió reducciones de dosis por valores analíticos anormales.¹
• Los motivos más frecuentes de reducción de dosis en el grupo tratado con ALUNBRIG^® fueron aumento de CPK (15 %), lipasa (7 %), amilasa (4 %), AST (2 %) y ALT (1 %); hipertensión (2 %); neumonitis (1 %) y exantema pruriginoso (1 %).