Manejo del tratamiento1
Involucrar a los pacientes en su tratamiento puede aumentar su eficacia y ayudar a promover el optimismo y la adhesión a sus indicaciones.
Explique a los pacientes el cronograma posológico de ALUNBRIG®
Explíqueles a los pacientes que para obtener el mejor beneficio de su tratamiento es importante que siempre tomen ALUNBRIG exactamente como usted se lo haya indicado. Si tienen preguntas, deberán llamarlo.
imagen referencial
- La dosis recomendada de ALUNBRIG es un comprimido de 90 mg una vez al día durante los primeros 7 días de tratamiento.
- Después de los primeros 7 días, la dosis es de un comprimido de 180 mg una vez al día.
- Se debe indicar a los pacientes que no modifiquen la dosis sin hablar con usted.
- Explique que usted puede ajustar la dosis según sus necesidades, y esto podría requerir el uso de un comprimido de 30 mg para alcanzar la nueva dosis recomendada.
Indique a los pacientes cómo tomar ALUNBRIG
- Los pacientes deben tomar ALUNBRIG una vez al día, a la misma hora todos los días.
- Los pacientes deben tragar los comprimidos enteros, con un vaso de agua sin triturarlos ni disolverlos.
- Los pacientes también deben saber que pueden tomar ALUNBRIG con o sin alimentos.
- Deben evitarse los productos a base de pomelo durante el tratamiento.
- Si su paciente vomita después de tomar ALUNBRIG, indíquele que no tome otro comprimido hasta la siguiente dosis programada.
- También recuerde a los pacientes que no deben tragar el desecante incluido en el recipiente.
Otros consejos sobre la administración de la dosis de los pacientes
Sus pacientes deben informarle a usted o a su farmacéutico de inmediato si toman más comprimidos de los que usted les ha recetado. Si olvidan tomar ALUNBRIG, no deben tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Solo deben tomar la dosis siguiente a su horario habitual.
Se debe indicar a los pacientes que no dejen de tomar ALUNBRIG sin hablar con usted.
Manejo de las expectativas de los pacientes respecto de posibles eventos adversos
Informe a los pacientes que, como todos los medicamentos, ALUNBRIG puede causar eventos adversos, aunque no todos los pacientes los presentan. Deben informarle de inmediato si experimentan algun evento adverso, entre ellas, las siguientes:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de 10 personas):
- Inflamación pulmonar (cualquier problema respiratorio o pulmonar nuevo o que empeora, incluidos dolor de pecho, tos y fiebre, en especial dentro de la primera semana de administración de ALUNBRIG).
- Presión arterial alta (cefaleas, mareos, visión borrosa, dolor de pecho o dificultad para respirar).
- Problemas con la visión (pérdida o cambio en la visión. Su médico podrá suspender el tratamiento con ALUNBRIG y derivarlo a un oftalmólogo).
- Aumento del nivel de creatina fosfoquinasa en sangre (dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable).
- Aumento de los niveles de amilasa o lipasa en sangre (dolor abdominal superior, incluido dolor abdominal que empeora con las comidas y que puede extenderse hacia la espalda, pérdida de peso o náuseas).
- Aumento de azúcar en sangre (sed intensa, necesidad de orinar con mayor frecuencia de lo habitual, sensación de mucha hambre, malestar estomacal, debilidad o cansancio, o confusión).
- Desórdenes hepatobiliares: AST aumentado, ALT aumentado, Fosfatasa alcalina aumentada.
- Trastornos de piel y del tejido subcutáneo: Erupción y prurito.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas):
- Frecuencia cardíaca lenta (dolor o malestar en el pecho, cambios en la frecuencia cardíaca, mareos, ligero aturdimiento o desmayos).
- Inflamación pulmonar.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 100 personas):
- Inflamación del páncreas.
Otros posibles eventos adversos :
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de 10 personas)
- Infección pulmonar (neumonía).
- Síntomas de resfriado (infección de las vías respiratorias altas).
- Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
- Reducción del número de glóbulos blancos, llamados neutrófilos y linfocitos en los análisis de sangre.
- Aumento en el tiempo de coagulación de la sangre medido con la prueba del tiempo de tromboplastina parcial activada.
- Mayor nivel de insulina en sangre.
- Menor nivel de fósforo en sangre.
- Menor nivel de magnesio en sangre.
- Mayor nivel de calcio en sangre.
- Menor nivel de sodio en sangre.
- Menor nivel de potasio en sangre.
- Apetito disminuido.
- Cefalea.
- Síntomas como entumecimiento, hormigueo, sensación de pinchazos, debilidad o dolor en las manos o pies (neuropatía periférica).
- Mareos.
- Tos.
- Falta de aire / aliento.
- Diarrea.
- Náuseas.
- Vómitos.
- Dolor abdominal (vientre).
- Estreñimiento.
- Inflamación de boca o labios (estomatitis).
- Aumento de los niveles de la enzima fosfatasa alcalina en sangre (puede indicar daños o insuficiencia de los órganos).
- Erupción.
- Picor de la piel.
- Dolor en músculos o articulaciones (incluidos espasmos musculares).
- Aumento de los niveles de creatinina en sangre (puede indicar una disminución de la función renal).
- Cansancio.
- Inflamación de tejidos causada por un exceso de líquidos.
- Fiebre.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas):
- Bajo recuento plaquetario en los análisis de sangre que puede aumentar el riesgo de sufrir hemorragias y hematomas.
- Dificultad para dormir (insomnio).
- Trastornos de memoria.
- Cambio en el sentido del gusto.
- Actividad eléctrica anormal del corazón (prolongación del intervalo QT del electrocardiograma).
- Ritmo cardíaco acelerado (taquicardia).
- Palpitaciones.
- Boca seca.
- Indigestión.
- Flatulencias.
- Aumento de los niveles de lactato deshidrogenasa en sangre (puede indicar degradación tisular).
- Aumento de los niveles de bilirrubina en sangre.
- Piel seca.
- Sensibilidad a la luz solar.
- Dolor torácico musculoesquelético.
- Dolor en brazos y piernas.
- Rigidez de músculos y articulaciones.
- Molestias y dolor en el pecho.
- Dolor.
- Aumento del nivel de colesterol en sangre.
- Pérdida de peso.
Informe de Eventos adversos
Es importante notificar sospechas de eventos adversos al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Para consultas o para reportar sospechas de eventos adversos, comunicarse a nuestra línea de atención telefónica gratuita 800 400 188 o a través del sistema nacional de notificación del Instituto de Salud Pública de Chile.
Almacenamiento de ALUNBRIG
- Los pacientes deben mantener este medicamento lejos de la vista y del alcance de los niños.
- Los pacientes no deben usar este medicamento después de su fecha de vencimiento (EXP, en inglés) que figura en la etiqueta del frasco o blíster y la caja. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
- ALUNBRIG debe ser conservado en su envase original a no mas de 25°C.
Código de aprobación C-APROM/CL/ALUN/0028
Material exclusivo para profesionales de la salud habilitados a prescribir. Prohibida su distribución al público general.
Referencias
- Alunbrig (Brigatinib) Folleto de información al profesional