EXTENDIENDO OPCIONES PARA
LA MODIFICACIÓN DE DOSIS EN LOS PACIENTES

NINLARO (ixazomib) está disponible en varias concentraciones para permitir modificaciones de dosis.1

dose-modifications

El tamaño de la cápsula no corresponde a la escala real.

  • Dosis inicial recomendada de 3 mg para pacientes con1:
    • Insuficiencia hepática moderada o grave.
    • Insuficiencia renal grave.
    • Enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis.
  • No se requiere ajuste de dosis para1:
    • Tipo de cuerpo o peso.
    • Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años.
    • Pacientes con insuficiencia renal leve a moderada*
    • Pacientes con insuficiencia hepática leve †.

Modificaciones de dosis por toxicidad superpuesta.1

  • Manterner NINLARO y lenalidomida hasta plaquetas ≥30,000/mm3 y neutrófilos absolutos ≥500/mm3.
  • Después de la recuperación, reanudar lenalidomida con la siguiente dosis más baja y reanudar NINLARO con la dosis más reciente.
  • Retener la lenalidomida hasta el grado de erupción ≤1 por primera vez; suspender NINLARO y lenalidomida a partir de entonces.
  • Después de la recuperación, reanudar lenalidomida con la siguiente dosis más baja y reanudar NINLARO con la dosis más reciente 
  • Suspenda el régimen de tratamiento si el paciente experimenta erupción de grado 4.
  • Consulte la ficha técnica de lenalidomida si necesita reducir la dosis de lenalidomida.

Modificaciones de dosis para NP u otras toxicidades no hematológicas.1

  • Suspender NINLARO hasta que la NP se recupere a grado ≤1 sin dolor o en la línea de base del paciente.
  • Después de la recuperación, reanude NINLARO con la dosis más reciente.
  • Suspender NINLARO hasta que la toxicidad se recupere a un grado ≤1 o a la linea base del paciente.
  • Después de la recuperación, reanude NINLARO con la siguiente dosis más baja (si es atribuible a NINLARO).
  • Suspenda el régimen de tratamiento si el paciente experimenta PN de grado 4.
  • Depuración de creatinina ≥30 ml/min.1
  • Bilirrubina total ≤ límite superior normal y aspartato aminotransferasa (AST)> limite superior normal o bilirrubina total> 1 a 1.5x ULN y cualquier AST1.
  • Para la segunda aparición, repita los pasos, excepto reanudar NINLARO con la siguiente dosis más baja y reanudar lenalidomida con la dosis más reciente. Para casos adicionales, modificación de dosis alternativa de NINLARO y lenalidomida.1

NP = neuropatía periférica; SmPC = Resumen de las características del producto.

*Depuración de creatinina ≥30 ml/min.1

†Bilirrubina total ≤ límite superior normal y aspartato aminotransferasa (AST)> limite superior normal o bilirrubina total> 1 a 1.5x ULN y cualquier AST1

Para obtener información adicional sobre la lenalidomida o la dexametasona, consulte el folleto de los productos.1

1. Ninlaro (Ixazomib). Folleto de información al profesional

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