EXTENDIENDO LAS OPCIONES A MÁS PACIENTES, INCLUYENDO LOS DE ALTO RIESGO CITOGENÉTICO
EN MIELOMA MULTIPLE DESPUÉS DE AL MENOS UNA TERAPIA PREVIA
Pacientes incluidos en los TOURMALINE-MM11
| NINLARO®+len/dex (n=360) |
placebo+len/dex (N=362) |
|||
|---|---|---|---|---|
| Edad media | 66 años | 66 años | ||
| Masculino/femenino | 58%/42% | 58%/44% | ||
| Número de líneas previas | ||||
| 1* | 62% | 60% | ||
| 2 o 3* | 38% | 40% | ||
| IP previo | 69% | 70% | ||
| IMiD previo | 56% | 59% | ||
| Trasplante de células madre previo | 59% | 55% | ||
| En recaída | 77% | 77% | ||
| Refractario† | 12% | 11% | ||
| En recaída y refractario | 11% | 12% | ||
| Alto riesgo citogenético‡ | 21% | 17% | ||
| ISS etapa I o II* | 88% | 88% | ||
| ISS etapa III* | 12% | 12% | ||
| Aclaramiento de creatinina <50 ml/min | 99% | 98% | ||
- 23% de los pacientes tuvieron cadenas ligeras libres asociadas a la enfermedad y el 12% de los pacientes tuvieron enfermedad medible por cadenas ligeras solo en 2 ensayos.2
*Factor de estratificación.1
†El refractario primario, definido como pacientes que fueron refractarios a todas las líneas de tratamientos anteriores (es decir, pacientes que nunca respondieron a ninguna de las terapias recibidas), se documentó en el 7% y el 6% de los pacientes en los regímenes de NINLARO® y placebo, respectivamente. Los pacientes refractarios a IP o lenalidomida fueron excluidos.1,2
‡Pacientes con del (17), t (4;14), or t (14;16).1
IMID: medicamento inmunomodulador; ISS: sistema de estadiaje internacional; len/dex = lenalidomida y dexametasona; IP: inhibidor del proteasoma.