LINFOMA CUTÁNEO DE CÉLULAS T
El estudio ALCANZA sustenta esta indicación.2
Estudio fase 3, internacional, aleatorizado, de etiqueta abierta y multicéntrico.2
Evaluó la eficacia y seguridad de Adcetris® (brentuximab vedotina) como tratamiento para pacientes con LCCT* CD30+ luego de recibir un tratamiento sistémico.2
Se aleatorizaron 102 pacientes que recibieron Adcetris® (brentuximab vedotina)** o terapia a elección del médico 2***
ADCETRIS está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LACGcp o MF que expresan CD30 que han recibido terapia sistémica previa.
*El estudio incluyó pacientes con micosis fungoide y LACG.2
**La dosis de Adcetris® (brentuximab vedotina) fue de 1,8 mg/kg en perfusión i. v. una vez cada tres semanas, por hasta 16 ciclos de 21 días.2
***La terapia a elección de médico fue metotrexato oral 5-50 mg una vez por semana, hasta 48 semanas, o bexaroteno oral 300 mg/m² (dosis meta) una vez al día, hasta 48 semanas.2
IV.: intravenosa; LCCT: linfoma cutáneo de células T; LACGcp: Linfoma anaplásico de células grandes cutáneo primario; MF: Micosis Fungoide
Después de 22,9 meses se concluyó que:
56,3% vs. 12,5%
ORR4 de Adcetris® vs.
terapia de elección
(p < 0,0001).2
16,7 vs. 3,5 meses
SLP de Adcetris® vs.
terapia de elección (p < 0,0001).2
15,6% vs. 1,6%
ORR4 de Adcetris® vs.
terapia de elección
(p < 0,0001).2
-27,9 vs. -8,2
Reducción de la carga
de síntomas informados
por pacientes con
Adcetris® vs. terapia de
elección (p < 0,0001).2*
85 %
de los pacientes tratados
con Adcetris® que
reportaron neuropatía
periférica tuvieron
resolución completa o
mejoría.2
La dosis de Adcetris® (brentuximab vedotina) recomendada para estos pacientes es de 1,8 mg/kg administrada como una perfusión intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas y deben recibir hasta 16 ciclos.1
*Medida usando el Skindex-29.2
ORR4: respuesta global objetiva con una duración mínima de 4 meses; SLP: sobrevida libre de progresión.
Referencias
- ADCETRIS (Brentuximab Vedotina) Folleto de información al profesional
- Prince HM, Kim YH, Horwitz SM, Dummer R, Scarisbrick J, Quaglino P et al.; ALCANZA study group. Brentuximab vedotin or physician’s choice in CD30-positi-ve cutaneous T-cell lymphoma (ALCANZA): an international, open-label, randomised, phase 3, multicentre trial. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):555-566.