Muy pocos paciente con PTCL se curan de la enfermedad2-5

La mayoría de los pacientes con PTCL que reciben tratamiento de primera línea finalmente presentan recaídas2-5 

El objetivo del tratamiento para el PTCL recientemente diagnosticado en general es brindar remisión a largo plazo o cura2-4.

  • Los resultados con tratamiento convencional son, en gran medida, insatisfactorios, y la mayoría de los pacientes finalmente presentan recaídas o mueren por la enfermedad6-8
  • Los regímenes con doxorrubicina (p. ej., CHOP ) históricamente ofrecía los mejores resultados4-6
  • Se han utilizado regímenes intensificados de CHOP y otrosesquemas intensivos que han la toxicidad9,10

ADCETRIS® (brentuximab Vedotina)está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con PTCL que expresa CD30, incluido el linfoma angioinmunoblástico de células T y el PTCL no especificado de otro modo, en combinación con ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona.1

ECHELON-2 fue un estudio fase 3 doble ciego, que incluyó a pacientes (N=452) aleatorizados 1:1 para recibir ADCETRIS® + CHP o CHOP durante 6-8 ciclos. ECHELON-2 cumplió con su criterio de valoración primario de SLP confirmado por una revisión por un comité central independiente ciego en pacientes con PTCL sin tratamiento previo a los 3 años de seguimiento.11

El estudio ECHELON-2

Un estudio de fase 3 doble ciego, doble ficticio, aleatorizado, controlado con placebo y de comparación activa

Objectivo: Comparar la eficacia y la seguridad de ADCETRIS® + CHP en primera línea frente a CHOP para el tratamiento de PTCL CD30+*

ADCETRIS® + CHP ofreció una mejoría signficativa en la SLP y sostenida a 5 años vs. CHOP, lo que sugiere un mayor potencial curativo 12,13*

ADCETRIS® + CHP prolongó la mediana de la SLP en >3 años vs. CHOP12**

Datos a 5 años indicaron que ADCETRIS® + CHP podría ofrecer una mayor probabilidad de cura vs. CHOP12,13*

  • ALCLs (N=316): 45% menor riesgo de progresión de muerte12(HR: 0,55; IC del 95%: 0,39;0,79; P=0,009)
  • También se observó un beneficio de SLP en otros subgrupos predeterminados12

SLP según el investigador a los 5 años12

*Mientras que la recaída tardía es rara, el estado de SLP a los 5 años no garantiza la cura. Se debe monitorear a los pacientes y solicitarles que informen toda reaparición de síntomas, cuando corresponda. **SLP según el investigador a una mediana de seguimiento de 47,6 meses, con un seguimiento de ≥60 meses en N>20 pacientes en cualquiera de los grupos del estudio.12 La SLP se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de recaída o progresión de la enfermedad, muerte por cualquier causa o de recibir tratamiento subsiguiente para el PTCL, lo que ocurra primero.11

ADCETRIS® + CHP demostró una mejor sobrevida global vs. CHOP12*

ADCETRIS® + CHP prolongó la mediana de la SLP en >3 años vs. CHOP12**

SG según el investigador a los 5 años12

*SG según el investigador a una mediana de seguimiento de 66,8 meses.12

ADCETRIS® + CHP brindó tasas de respuesta elevadas en todos los niveles de expresión de CD30 (≥10%)14*

Los pacientes con PTCL CD30+ sin tratamiento previo (independientemente del nivel de expresión de CD30) pueden beneficiarse del tratamiento con ADCETRIS® + CHP1

Se observaron tasas elevadas de RC en pacientes con PTCL-NOS o AITL tratados con ADCETRIS®+CHP, independientemente del nivel de expresión de CD30.14

Tasas de respuesta según el nivel de expresión de CD3014

*De acuerdo con una revisión por un comité central independiente ciego luego de una mediana de seguimiento de 36,2 meses.13 Se evaluó la expresión de CD30 en forma local utilizando el anticuerpo Ber-H2.14

ADCETRIS® + CHP demostró un perfil de seguridad comparable con CHOP11

La gravedad de los EA fue similar entre los grupos de tratamiento11*

Las tasas de EA serios y discontinuacionedebido a EA también fueron similares entre los grupos de tratamiento.11

La población de seguridad comprendió a pacientes con cualquier forma de PTCL incluidos en el estudio ECHELON-2, que recibieron cualquier cantidad de ciclos de ADCETRIS® o cualquier componente de CHOP.11

EA frecuentes en la población de seguridad11*

*Se muestran los EA que ocurrieron en ≥20% de los pacientes en la población de seguridad.

ADCETRIS® + CHP demostró un perfil de seguridad manejable11

La neuropatía periférica y la neutropenia febril fueron generalmente manejables11*

Neuropatía periférica (NP)

Tasas similares: 52% con ADCETRIS® + CHP vs. 55% con CHOP, la mayoría de los casos fueron de Grado 1.11*

_El 72% de los casos de NP en el grupo de ADCETRIS® + CHP y el 78% en el grupo de CHOP se resolvieron o mejoraron a los 5 años.12**

_En ambos grupos, el 98% de los eventos de NP activos fueron de Grado 1 o 2.12

Neutropenia febril†

Tasas similares: 18% con ADCETRIS® + CHP vs. 15% con CHOP.11

_La neutropenia de Grado ≥3 fue menor en pacientes con ADCETRIS® + CHP que recibieron profilaxis primaria con G-CSF (13%) vs. aquellos que no 45%. 15†

*Incluye todos los eventos de NP identificados en base a una búsqueda estandarizada en MedDRA. La incidencia y la gravedad de la neuropatía periférica fueron similares con ADCETRIS® + CHP y CHP.11,15  **La resolución se definió como evento resuelto/recuperado con o sin secuelas, o la recuperación al nivel inicial o una menor gravedad al momento de la última evaluación para eventos preexistentes. La mejoría se definió como una disminución en al menos 1 grado desde el peor grado sin un aumento posterior en el grado.12 †Se recomienda la profilaxis primaria con G-CSF para todos los pacientes con PTCL sin tratamiento previo que reciben un tratamiento combinado a partir de le la primera dosis.1

ADCETRIS® + CHP brindó una eficacia a 5 años superior vs. la terapia estándar CHOP, en el tratamiento de primera línea del PTCL11,12

En comparación con CHOP, ADCETRIS® + CHP, brinda:

Los pacientes en remisión por ≥5 años podrían haberse curado13† 

*SLP según el investigador a una mediana de seguimiento de 47,6 meses, con un seguimiento de ≥60 meses en N>20 pacientes en cualquiera de los grupos del estudio.12 La SLP se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de recaída o progresión de la enfermedad, muerte por cualquier causa o de recibir tratamiento subsiguiente para el PTCL, el que ocurra primero.11 **SG según el investigador.12 † Mientras que la recaída tardía es rara, el estado de SLP a los 5 años no garantiza la cura. Se debe monitorear a los pacientes y solicitarles que informen toda reaparición de síntomas, cuando corresponda.

AITL: linfoma T angioinmunoblastico (angioimmunoblastic T-cell lymphoma); ALCLs: Linfoma anaplásico de células grandes sistémico; CHOP: ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone); CHP:: ciclofosfamida, doxorrubicina, prednisona (cyclophosphamide, doxorubicin, prednisone); EA: evento adverso; G-CSF: factor estimulante de la colonia de granulocitos (granlulocyte colony stimulating factor); HR: cociente de riesgos (hazard ratio); IC: intervalo de confianza; PTCL:linfoma periférico de células T (peripheral T-cell lymphoma); NOS: sin otra especificación (no other specification); NP: neuropatía periférica; RC: respuesta completa; RP: respuesta parcial;  SG: sobrevida global; SLP: sobrevida libre de progresión

  1. ADCETRIS (Brentuximab Vedotina) Folleto de información al profesional
  2. Savage KJ, et al. ALK- anaplastic large-cell lymphoma is clinically and immunophenotypically different from both ALK+ ALCL and peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified: report from the International Peripheral T-Cell Lymphoma Project. Blood.
  3. Carson KR, et al. A prospective cohort study of patients with peripheral T-cell lymphoma in the United States. Cancer. 2016;123(7):1174-1183
  4. Moskowitz CH, et al. How I treat the peripheral T-cell lymphomas. Blood. 2014;123(17):2636-2644.
  5. Horwitz SM. Current and novel treatment options for peripheral T-cell lymphoma. Clin Adv Hematol Oncol. 2015;13(7):463-466.
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  11. Horwitz S, et al. Brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (ECHELON-2): a global, double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2019;393(10168):229-240. 
  12. Horwitz S, et al. The ECHELON-2 trial: 5-year results of a randomized, double-blind, phase 3 study of brentuximab vedotin and CHP (A+CHP) versus CHOP in frontline treatment of patients with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma. Presented at ASH; December 5-8, 2020, online. Poster no. 1150.
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  14. Horwitz S, et al. Brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (ECHELON-2): a global, double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2019;393(10168):229-240

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