Tratamiento de los Linfomas T CD30+

El CD30 se expresa de forma constante en la supercie de una variedad de linfomas, incluidos varios subtipos de LCCT.1-4

Los síntomas asociados con el LCCT representan una carga signicativa para los pacientes.5,6
Sin embargo, las terapias sistémicas actuales para el LCCT ofrecen una eficacia limitada y respuestas de corta duración.7-12

ADCETRIS® ADCETRIS es un anticuerpo conjugado dirigido contra el CD30 y está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con sALCL después del fracaso de por lo menos un régimen de quimioterapia previa con múltiples agentes.1

El estudio ALCANZA evaluó ADCETRIS® o la elección del médico (bexaroteno o metotrexato) en pacientes con LCCT CD30+13

  • Objetivo primario: respuestas objetivas de al menos 4 meses de duración (ORR4)13
  • La ORR4 se mide mediante la puntuación de respuesta global: revisión independiente de la respuesta global de todas las áreas utilizando guías de consenso, según lo evaluado por mSWAT (evaluación de la piel), evaluación radiológica (ganglios linfáticos y vísceras) y evaluación de células de Sézary circulantes (sangre)5,13
  • Objetivos secundarios: tasa de respuesta completa, sobrevida libre de progresión y carga de síntomas/calidad de vida (medida mediante el cuestionario Skindex-29*)13,14

ALCANZA es un estudio clínico aleatorizado fase III, abierto, en el que 131 pacientes con LCCT CD30+ ≥10% fueron aleatorizados para recibir ADCETRIS® (1,8 mg / kg IV, con cada ciclo de quimioterapia para 6 a 8 dosis) o la elección del médico (metotrexato: 5-50 mg VO, semanalmente o bexaroteno: 300 mg / m2 [dosis objetivo] VO, diario). Los pacientes con pcALCL (N = 31) habían recibido ≥1 terapia sistémica o radioterapia previa y los pacientes con micosis fungoide (N = 97) habían recibido ≥1 terapia sistémica previa.13
* Skindex-29 es un cuestionario establecido y validado para la evaluación de la calidad de vida en enfermedades dermatológicas y está compuesto por 30 escalas de calidad de vida.14
LCCT: linfoma cutáneo de células T; IV: vía intravenosa; mSWAT: herramienta de evaluación de gravedad ponderada modicada; pcALCL: linfoma cutáneo primario anaplásico de células grandes; VO: administración oral.

ADCETRIS® proporcionó respuestas duraderas sin precedentes en LCCT CD30+13

La ORR4 mejoró significativamente en comparación con la elección del médico (según IRF)13

El beneficio de ORR4 con ADCETRIS® se mantuvo en los subgrupos, incluido el tipo de enfermedad (pcALCL/MF) y la elección del médico (metotrexato/bexaroteno).13

El 15,6% de los pacientes logró una respuesta completa con ADCETRIS® en contraste con el 1,6% del grupo de la elección del médico (P ajustado = 0,0046).

Los resultados de ADCETRIS® se lograron con una mediana de 12 ciclos (~ 9 meses)

LCCT: linfoma cutáneo de células T; IRF: servicio de revisión independiente; MF: micosis fungoide; pcALCL: linfoma cutáneo primario anaplásico de células grandes

ADCETRIS® prolongó significativamente la sobrevida libre de progresión en LCCT13

Mediana de PFS prolongada en 13,2 meses versus la elección del medico (por IRF)13

ADCETRIS® también produjo mejorías significativamente mayores en los síntomas informados por el paciente, incluidos los síntomas de la piel en comparación con la elección del médico.13

El beneficio de PFS con ADCETRIS® se mantuvo en los subgrupos de pacientes clave.13

  • Media de reducción máxima en Skindex-29 desde el valor inicial de 27,96 versus 8,62 para la elección del médico (P ajustado <0,0001)*13

*Skindex-29 es un cuestionario establecido y validado para la evaluación de la calidad de vida en enfermedades dermatológicas y está compuesto por 30 escalas de calidad de vida.14
CI: intervalo de confianza; HR: índice de riesgo; IRF: servicio de revisión independiente; PD: progresiva; PFS: sobrevida libre de progresión.

ADCETRIS® se asoció con un perfil de tolerabilidad manejable en LCCT13

Los EA fueron consistentes con el perfil de seguridad establecido de ADCETRIS® en el contexto de monoterapia1,13

  • La neuropatía periférica (NP) fue el evento adverso más común asociado con ADCETRIS®13
    – La mayoría de los casos de NP fue de bajo grado (grado 1, 39%; grado 2, 48%), sin casos de NP de grado 413
  • El 82% de los pacientes con NP (N = 36/44) en el estudio ALCANZA presentó resolución o mejoría de los síntomas en el último seguimiento (mediana de seguimiento: 22,9 meses)13

Se observó que la NP era reversible y manejable con la modificación de la dosis en la mayoría de los casos.1,13

Usted puede controlar los efectos indeseables de la NP mediante retrasos y modificaciones de la dosis de acuerdo con las recomendaciones de la del folleto de información al profesional producto.1

EA: evento adverso; LCCT: linfoma cutáneo de células T; NP: neuropatía periférica.

  1. Adcetris (brentuximab Vedotina) Folleto de información al profesional
  2. Francisco JA, et al. Blood. 2003;102:1458-1465.
  3. Kim YH, et al. J Clin Oncol. 2015;33:3750-3758.
  4. Willemze R, et al. Blood. 2005;105:3768-3785.
  5. Olsen EA, et al. J Clin Oncol. 2011;29(18):2598-2607.
  6. Demierre MF, et al. Cancer. 2006;107(10):2505-2511.
  7. Scarisbrick JJ. Curr Opin Oncol. 2016;28(5):384- 389.
  8. Jan S, et al. J Hematol Oncol. 2012;5(24):1-15.
  9. Hughes CF, et al. Blood. 2015;125(1):71-81.
  10. Prince HM, et al. J Clin Oncol. 2010;28(11):1870-1877.
  11. Kim YH, et al. Blood. 2007;109(11):4655-4662.
  12. Mann BS, et al. Oncologist. 2007;12(10):1247-1252.
  13. Prince HM, et al. Lancet. 2017;390(10094):555-566.
  14. Chren MM, et al. Arch Dermatol. 1997;133(11):1433-1440.

Sitio destinado a profesionales de la salud fuera de Takedapro Chile

¿Es Ud un profesional de la Salud?

No

Si