Linfoma Hodgkin
en recaída o refractario
Uno de los estudios primarios de Adcetris® (brentuximab vedotina), desarrollado por Younes A et al., soporta esta indicación.2
Estudio fase 2, multicéntrico y de etiqueta abierta.2
Evaluó la eficacia de Adcetris® (brentuximab vedotina) como tratamiento para pacientes con LH clásico CD30+ R/R luego de ser sometidos a TACM.2
Se aleatorizaron 102 pacientes que recibieron Adcetris® (brentuximab vedotina).2*
ADCETRIS está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cHL después del fracaso del auto-HSCT o después del fracaso de por lo menos dos regímenes previos de quimioterapia con múltiples agentes en pacientes que no son candidatos para el auto-HSCT.
*Los pacientes fueron tratados con una dosis de Adcetris®(brentuximab vedotina) de 1,8 mg/kg en perfusión i. v., administrada cada 3 semanas y hasta un máximo de 16 ciclos si no presentaban progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.6 IV: intravenosa; R/R: en recaído/refractario; TACM (auto-HSCT): trasplante autólogo de células madre.
A 5 años, este estudio primario encontró los siguientes datos sobre el tratamiento con Adcetris® (brentuximab vedotina):
40,5
meses SG media.3
9,3
meses SLP media.3
33%
de los pacientes
alcanzaron RC.3
9%
de los pacientes
alcanzaron remisión a 5
años o más sin terapia
adicional.3
80%
de los pacientes que
reportaron neuropatía
periférica tuvieron
resolución completa o
mejoría.3
En estos casos, la dosis de Adcetris® (brentuximab vedotina) recomendada es de 1,8 mg/kg administrada como perfusión intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas. Se debe continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable.1
RC: respuesta completa; SG: sobrevida global; SLP: sobrevida libre de progresión; TACM (auto-HSCT): trasplante autólogo de células madre.
Adicionalmente, Adcetris® (brentuximab vedotina) puede utilizarse para volver a tratar pacientes con linfoma Hodgkin que hayan experimentado progresión de la enfermedad o recaída. Dicho uso está sustentado por el estudio de Barlett NL et al, que evaluó el retratamiento de pacientes con malignidades hematológicas CD30+.4
Estudio fase 2, internacional, multicéntrico y de etiqueta abierta.4
Evaluó la seguridad y actividad antitumoral del uso de Adcetris® (brentuximab vedotina) como opción de retratamiento en pacientes con LH y LACGs CD30+ que hubieran alcanzado RC o RP con Adcetris® (brentuximab vedotina) en un ensayo clínico anterior.4
29 pacientes* recibieron Adcetris® (brentuximab vedotina)** como monoterapia.4
*Se retrataron 21 pacientes con LH y 8 pacientes con LACGs que experimentaron progresión de la enfermedad o recaída.4
**Dosis de Adcetris® (brentuximab vedotina): 1,8 mg/kg o i. v. 1,2 mg/kg en infusión i. v. durante 30 minutos, administrada en el día 1 de un ciclo de 21 días.
i. v.: intravenosa; LACGs: linfoma anaplásico de células grande sistémico; RC: respuesta completa; RP: respuesta parcial.
Al finalizar el estudio se observó que:
69 %
de los pacientes mostraron actividad antitumoral.4
39 %
de los pacientes alcanzaron RC.4
Duración de la respuesta objetiva:
9,5 meses.4
7 de 19
pacientes con respuesta objetiva seguían en remisión.4
Neuropatía periférica motora:
EA de mayor incidencia.4
El estudio concluyó que Adcetris® (brentuximab vedotina) puede ser una opción de tratamiento viable para pacientes con LH y LACGs previamente tratados ya que se obtuvo una segunda respuesta en 69 % de los casos.4
EA: evento adverso; LACGs: linfoma anaplásico de células grandes sistémico; RC: respuesta completa.
Referencias
- ADCETRIS (Brentuximab Vedotina) Folleto de información al profesional
- Younes A, Gopal AK, Smith SE, Ansell SM, Rosenblatt JD, Savage KJ et al. Results of a pivotal phase II study of brentuximab vedotin for patients with relapsed or refractory Hodgkin’s lymphoma. J Clin Oncol. 2012 Jun 20;30(18):2183-9.
- Chen R, Gopal AK, Smith SE, Ansell SM, Rosenblatt JD, Savage KJ et al. Five-year survival and durability results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood. 2016 Sep 22;128(12):1562-6.
- Bartlett NL, Chen R, Fanale MA, Brice P, Gopal A, Smith SE et al. Retreatment with brentuximab vedotin in patients with CD30-positive hematologic malignancies. J Hematol Oncol. 2014 Mar 19;7:24